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첨단재생의료 전문 종합 컨설팅 기업

첨단재생의료실시기관 지정 부터 임상연구 및 치료계획서 작성, 적합·승인, 수행관리까지
재생의료 전주기를 가정 정확하고 안전하게 준비 할 수 있도록
실무 경험 기반의 전문 컨설팅을 제공합니다

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첨단재생의료실시기관 신청부터 지정까지
One – Stop 컨설팅

상급종합병원부터 의원까지 100개소 이상의 의료기관 지정 심사 경험
보건복지부 산하 재생의료진흥재단 실시기관지정팀 팀장 출신 전문가가 함께합니다

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보건복지부 지정 첨단재생의료지원기관
재생의료진흥재단 팀장 출신

국내에서 첨단재생의료실시기관 지정 심사를 가장 많이 수행한 전문가가,
지정 심사는 물론, 첨단재생의료 연구 · 치료계획 준비, 수행관리까지
재생의료 전주기 컨설팅을 직접 제공합니다.

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전문 컨설팅이 필요한 이유

첨단재생의료 전주기 수행체계 구축

재생의료기관 지정, 연구 · 치료계획서 적합 · 승인, 수행관리까지 단계별 실무형 시스템 설계

복잡한 법 · 제도와 전주기 관리 부담

각 단계별 의료기관 단독 수행 및 대응의 어려움

전문 자료 작성 및 심사대응 부담 완화

전문자료 작성과 심사기준 대응을 통해 시간·비용 손실 및 내부 업무부담 완화

과잉투자 및 내부 리소스 소진 방지

불필요한 시설 · 장비 투자 방지, 교육 및 심사 시뮬레이션 · 훈련을 통한 인허가 성공률 상승

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왜 TSRM인가?

독보적 실무 경력

보건복지부 산하 재생의료진흥재단에서 법 시행 초기부터 제도 · 사업관리 실무 수행

전주기 ONE-STOP 서비스

실시기관 지정부터 연구 · 치료계획 수립, 임상연구비 준비 지원, 수행관리까지 단 한번에

최적화 설계

불필요한 과잉 시설 · 장비 투자 방지하여 비용 절감

법 ·제도 및 규제 변화 대응

첨단재생바이오법 전반에 걸친 실시간 정보력과 현장 대응 능력 보유

고객지원