보건복지부 지정 첨단재생의료지원기관
재생의료진흥재단 팀장 출신
국내에서 첨단재생의료실시기관 지정 심사를 가장 많이 수행한 전문가가,
지정 심사는 물론, 첨단재생의료 연구 · 치료계획 준비, 수행관리까지
재생의료 전주기 컨설팅을 직접 제공합니다.
전문 컨설팅이 필요한 이유
첨단재생의료 전주기 수행체계 구축
재생의료기관 지정, 연구 · 치료계획서 적합 · 승인, 수행관리까지 단계별 실무형 시스템 설계
복잡한 법 · 제도와 전주기 관리 부담
각 단계별 의료기관 단독 수행 및 대응의 어려움
전문 자료 작성 및 심사대응 부담 완화
전문자료 작성과 심사기준 대응을 통해 시간·비용 손실 및 내부 업무부담 완화
과잉투자 및 내부 리소스 소진 방지
불필요한 시설 · 장비 투자 방지, 교육 및 심사 시뮬레이션 · 훈련을 통한 인허가 성공률 상승
왜 TSRM인가?
독보적 실무 경력
보건복지부 산하 재생의료진흥재단에서 법 시행 초기부터 제도 · 사업관리 실무 수행
전주기 ONE-STOP 서비스
실시기관 지정부터 연구 · 치료계획 수립, 임상연구비 준비 지원, 수행관리까지 단 한번에
최적화 설계
불필요한 과잉 시설 · 장비 투자 방지하여 비용 절감
법 ·제도 및 규제 변화 대응
첨단재생바이오법 전반에 걸친 실시간 정보력과 현장 대응 능력 보유