전문성
전문 컨설팅이 필요한 이유
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첨단재생의료
전주기 수행체계 구축재생의료기관 지정, 연구 · 치료계획서
적합 · 승인, 수행관리까지 단계별
실무형 시스템 설계 -
복잡한 법 · 제도와
전주기 관리 부담각 단계별 의료기관 단독 수행
및 대응의 어려움 -
전문 자료 작성 및
심사대응 부담 완화전문자료 작성과 심사기준
대응을 통해 시간·비용 손실 및
내부 업무부담 완화 -
과잉투자 및
내부 리소스 소진 방지불필요한 시설 · 장비 투자 방지,
교육 및 심사 시뮬레이션 · 훈련을
통한 인허가 성공률 상승
왜 TSRM인가?
실제 실무 지원 경험
- 100
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+
이상
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01
독보적 실무 경험
보건복지부 지정 재생의료진흥재단에서 법 시행 초기부터 제도 · 사업관리 실무 수행
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02
전주기 ONE-STOP 서비스
실시기관 지정부터 연구 · 치료계획 수립, 임상연구비 준비 지원, 수행관리까지 단 한번에
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03
최적화 설계
불필요한 과잉 시설 · 장비 투자 방지하여 비용 절감
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04
법 · 제도 및 규제 변화 대응
첨단재생바이오법 전반에 걸친 실시간 정보력과 현장 대응 능력 보유