재생의료 뉴스
[보도자료] (보건복지부) 치료 패러다임의 전환, 첨단재생의료와 함께 한발 더 다가서다
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2025년 10월 16일 제2차 핵심규제 합리화 전략회의 후속조치로
보건복지부는 첨단재생의료 임상연구 활성화 및 치료 실시 촉진을 위한 규제 개선 방안을 마련하고
이를 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책위원회에 보고함
규제 개선의 중점 사항
① 난치질환 기준 구체화로 연구자 예측 가능성 제고
② 중·저위험 연구 비임상시험자료 부담 완화
③ 해외 임상자료 활용 확대를 통한 치료 실시 촉진
④ 환자 수요 기반 정부주도 임상연구 추진
⑤ 심의 전문성 강화
[출처] 보건복지부
[원문링크] https://www.mohw.go.kr/board.es?mid=a10503010100&bid=0027&act=view&list_no=1488384&tag=&nPage=1
보건복지부는 첨단재생의료 임상연구 활성화 및 치료 실시 촉진을 위한 규제 개선 방안을 마련하고
이를 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 정책위원회에 보고함
규제 개선의 중점 사항
① 난치질환 기준 구체화로 연구자 예측 가능성 제고
② 중·저위험 연구 비임상시험자료 부담 완화
③ 해외 임상자료 활용 확대를 통한 치료 실시 촉진
④ 환자 수요 기반 정부주도 임상연구 추진
⑤ 심의 전문성 강화
[출처] 보건복지부
[원문링크] https://www.mohw.go.kr/board.es?mid=a10503010100&bid=0027&act=view&list_no=1488384&tag=&nPage=1
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